Erfolgsgeschichte

Datentreuhänder für das Transplantationsregister

Nortal schafft als Datentreuhänder für das Transplantationsregister mit der Vertrauensstelle einen sicheren Übertragungsweg und Pseudonymisierungsstelle für personenbezogene Daten zwischen Datenlieferanten und Registerstelle.

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Herausforderung

Auswertung von Patientendaten

Das bundesweite Transplantationsregister fasst Daten von Organspendern und -empfängern zentral zusammen. Im Register werden die patientenbezogenen Daten gespeichert, geprüft und zur Verfügung gestellt. Die Speicherung und Auswertung von Daten unterliegt jedoch strengen datenschutzrechtlichen Bestimmungen. Aus diesem Grund dürfen nur pseudonymisierte Daten verarbeitet werden.

Herausforderung

Integration einer Pseudonymisierungslösung

Auftragsgegenstand war die Errichtung und der Betrieb einer unabhängigen Vertrauensstelle (VST) für das Transplantationsregister (Tx-Register).

Dies umfasst die sichere und fehlerfreie Erstellung des Gesamtsystems der Vertrauensstelle, einschließlich der Herbeiführung und Aufrechterhaltung der Betriebsbereitschaft, die Pseudonymisierung und Depseudonymisierung, die Datenannahme und -weiterleitung sowie die Auskunft gegenüber Betroffenen. Zusätzlich soll der Datentreuhänder verantwortlich für die Zusammenführung und Anonymisierung der Altdaten sein.

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Auftraggeber

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Lösung

Implementierung der TxVST

Durch den Einsatz der TxVST wird die Qualität und Transparenz der transplantationsmedizinischen Versorgung verbessert. Zudem wird hierdurch zum ersten Mal eine Auswertung über die im Register gespeicherten Daten ermöglicht, wodurch wichtige Erkenntnisse für die Forschung gewonnen werden können.

Die Vertrauensstelle ist bei der Übertragung der Daten zwischen den Lieferanten und der Registerstelle so platziert, dass sie als Pseudonymisierungsstelle dient. Das bedeutet, dass die übermittelten personenbezogenen Organspender- und Organempfängerdaten von dem Datentreuhänder anonymisiert (dies betrifft die Altdaten vom 01.01.2006 bis zum 31.12.2016) bzw. pseudonymisiert (dies betrifft die Neudaten ab dem 01.01.2017 mit Einwilligung der Patienten) und an die Transplantationsregisterstelle übermittelt werden.

Auch De-Pseudonymisierung beispielsweise bei Anfragen von Betroffenen erfolgt über den Datentreuhänder. Rückmeldungen von der Tx-Registerstelle an die Datenlieferanten gehen ebenfalls über ihn. Zusätzlich ist der Datentreuhänder verantwortlich für die Zusammenführung und Anonymisierung der Altdaten.

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„Mit dem Transplantationsregister schaffen wir (...) eine verlässliche Datengrundlage, die alle bundesweit erhobenen Daten von der Organentnahme bis hin zur Nachbetreuung nach einer Transplantation bündelt. Damit sorgen wir dafür, dass die Transplantationsmedizin weiter verbessert werden kann und erhöhen die Patientensicherheit in Deutschland.“

Quelle: www.bundesgesundheitsministerium.de; Foto: Jan Kopetzky

— Hermann Gröhe

ehm. Bundesgesundheitsminister

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Lösung

Unsere Leistungen im Projekt

Eine sichere und fehlerfreie Erstellung des Gesamtsystems der Vertrauensstelle

Herbeiführung und Aufrechterhaltung der Betriebsbereitschaft

Pseudonymisierung und Depseudonymisierung

Datenannahme und -weiterleitung sowie die Auskunft gegenüber Betroffenen

Zusammenführung und Anonymisierung der Altdaten

Mehr über TxVST erfahren

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Unsere weiteren Datentreuhänder

Datentreuhänder für das Endoprothesenregister

Erfolgsgeschichte

Seit dem 1. Januar 2017 erreicht das Endoprothesenregister Deutschland (EPRD) durch die Implementierung eines Pseudonymisierungsverfahrens über einen Datentreuhänder von Nortal eine höhere Stufe der Sicherheit im Umgang mit patientenbezogenen Daten.

Datentreuhänder für den Gemeinsamen Bundesausschuss

Erfolgsgeschichte

Nortal begleitete den Gemeinsamen Bundesausschuss dabei die Qualität der medizinischen Versorgung zu verbessern und hierfür ein Pseudonymisierungsverfahren zu entwickeln, welches den Empfehlungen des Bundesamtes für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) entspricht.

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